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項(xiàng)目名稱：靶向黑色素正電子分子影像探針¹⁸F-PFPN的研發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化

主要完成人：蘭曉莉,、張曉,、蓋永康

惡性腫瘤的早期特異性診斷與精準(zhǔn)評(píng)估是臨床面臨的重要問題和迫切需求,。黑色素瘤惡性程度高，預(yù)后差，目前診斷和分期主要依靠視診、組織病理學(xué)檢查,、CT,、MRI、¹⁸F-FDG PET顯像等,。以上方法雖有一定價(jià)值,，但在精準(zhǔn)分期、早期診斷等均有各自的不足,。蘭曉莉教授團(tuán)隊(duì)在國家級(jí),、省部級(jí)項(xiàng)目支持下，基于黑色素為靶點(diǎn),，歷經(jīng)10年,，自主研發(fā)了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向黑色素的特異性分子影像探針¹⁸F-PFPN（發(fā)明專利號(hào)：ZL201710744880.7，圖1）,。該探針具有與黑色素結(jié)合快（注射顯像劑后1 min即可結(jié)合）,、特異性好（只與黑色素結(jié)合）、靈敏度高（可探測1-2 mm的肺部轉(zhuǎn)移灶）等優(yōu)點(diǎn),，在黑色素瘤原發(fā)病灶,、淋巴結(jié)、肺部和骨骼轉(zhuǎn)移灶的攝取率是¹⁸F-FDG的4-10倍,，是惡性黑色素瘤診斷和分期的理想分子探針,。由于探針的高度靶向性，研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步研發(fā)了核素靶向治療探針¹³¹I-IPN,，顯示出對(duì)黑色素瘤良好的治療效果,。

圖1：靶向黑色素瘤正電子分子探針的研發(fā)、優(yōu)化及臨床轉(zhuǎn)化

基于¹⁸F-PFPN臨床前優(yōu)異的效果,，團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步推動(dòng)其用于臨床轉(zhuǎn)化,。在研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)中，¹⁸F-PFPN在鑒別原發(fā)腫瘤和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移方面均顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的¹⁸F-FDG,，且本底背景低,、病灶顯示清晰明確（部分對(duì)比圖片見圖2）。在早期21名惡性黑色素瘤患者中,，¹⁸F-PFPN比¹⁸F-FDG多發(fā)現(xiàn)365個(gè)病灶,，尤其對(duì)于顱內(nèi)、肺部,、肝,、骨等轉(zhuǎn)移灶探測靈敏（典型患者圖片見圖3）,。目前已經(jīng)完成130余例患者顯像，進(jìn)一步證明¹⁸F-PFPN PET顯像既能在早期發(fā)現(xiàn)惡性黑色素瘤,、全面探查微小轉(zhuǎn)移病灶,，又能特異鑒別炎性病變，可彌補(bǔ)¹⁸F-FDG PET顯像對(duì)黑色素瘤診斷和分期價(jià)值的不足,，顯著提高了黑色素瘤的診斷和分期的準(zhǔn)確性,，為臨床治療決策提供了精準(zhǔn)依據(jù)。

圖2：臨床實(shí)驗(yàn)的部分患者圖片

圖3：惡性黑色素瘤患者¹⁸F-PFPN PET顯像分期,，探測病灶數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)多于常規(guī)影像¹⁸F-FDG顯像（212 vs. 43,；淺藍(lán)色箭頭指向被¹⁸F-FDG遺漏的病灶）

團(tuán)隊(duì)黑色素瘤分子影像探針研發(fā)和轉(zhuǎn)化的系列成果發(fā)表在領(lǐng)域內(nèi)知名期刊，包括Journal of Nuclear Medicine（TOP 1,，IF 11.08）,、European Journal of Nuclear Medicine（TOP 2，IF 10.5）,、Clinical Nuclear Medicine（TOP 3,，IF 10.7）等。臨床研究成果在Journal of Nuclear Medicine發(fā)表后（Xiao Zhang#; Mengting Li#; Yongkang Gai; Jing Chen; Juan Tao; Liu Yang; Fan Hu; Wenyu Song; Tzu-Chen Yen; Xiaoli Lan*. 18F-PFPNPET: a new and attractive imaging modality for patients with malignant melanoma, Journal of Nuclear Medicine, 2022, doi:10.2967/jnumed.121.263179）,，在國際上引起強(qiáng)烈關(guān)注,。美國核醫(yī)學(xué)與分子影像協(xié)會(huì)（SNMMI）網(wǎng)站作為TOP story報(bào)道，“Novel PET radiotracer better at detecting malignant melanoma lesions（新型PET探針更好檢測惡性黑色素瘤）”,。英國物理學(xué)會(huì)（IOP）主辦的《Physics World（物理世界）》雜志首頁,，對(duì)該研究進(jìn)行重點(diǎn)報(bào)道，“Melanin-targeted PET probe tracks down malignant melanoma lesions（靶向黑色素PET探針追蹤惡性黑色素瘤病變）”,。其后,，SNMMI將該研究評(píng)為“引人矚目的研究第一名”。該項(xiàng)目研究成果已達(dá)到國際領(lǐng)先水平,，有望實(shí)現(xiàn)黑色素瘤患者精準(zhǔn)診斷,、個(gè)性治療，為廣大患者帶來生存獲益,。

圖4：學(xué)術(shù)及社會(huì)影響力