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金線蓮苷一類新藥獲臨床批件

時間: 2023-07-31信息來源:藥學院 點擊:

天然產物是生物間協(xié)同進化的結果,,在生長發(fā)育,、防御反應和對環(huán)境脅迫的反應等生理活動中發(fā)揮重要功能,。天然產物是新藥最重要的源泉,,約50%的小分子藥物來自于天然產物。



金線蓮有南方冬蟲夏草美譽,,1990年被主產地福建省列為瀕危植物,。我校同濟醫(yī)學院藥學院張勇慧教授課題組經過近20年系統(tǒng)研究,闡明其主要活性成分為金線蓮苷,,建立了其含量測定方法,,發(fā)現(xiàn)金線蓮苷在葉片含量最高,推薦種植大葉金線蓮品種,,指導制定了福建省和云南省金線蓮地方特色食品安全標準,,華中科技大學2021年獲評全國脫貧攻堅先進集體,金線蓮項目是科技扶貧典型,。



中國是肝病第一大國,,患者近4.5億,超過全球總數(shù)的30%,,肝病藥物是臨床重大需求,。張勇慧教授課題組發(fā)現(xiàn)金線蓮苷對酒精性肝損傷、膽汁淤積性肝損傷、放射性肝損傷,、非酒精性脂肪肝炎,、自身免疫性肝炎,、肝纖維化等具有良好的保護作用,,闡明了相關作用機制。攻克了金線蓮苷提取和純化工藝,,雜質研究,,藥物晶型,藥物穩(wěn)定性,、體內代謝物測定等多個重大瓶頸問題,,于20235月獲國家一類新藥臨床試驗受理通知書,經過藥品審評中心嚴格審評審批,,728日喜獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥臨床批件,。


金線蓮苷一類新藥具有完全自主知識產權,系統(tǒng)性研究獲得的相關10項專利包括1項美國授權專利已實現(xiàn)成果轉化,,與海南金諾賽醫(yī)療科技有限公司簽訂合作開發(fā)合同,,里程碑付款2.4億元。金線蓮產業(yè)目前主要以農業(yè)種植和原料初加工為主,,金線蓮苷一類護肝新藥的開發(fā),,將產生巨大的社會效益和經濟效益。

 

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